CELL AND TISSUE ENGINEERING

doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.

E-mail: irena.koutna@fnusa.cz
Telefon: +420 543 185 571

Hlavním oborem Ireny Koutné jsou buněčné terapie a regenerativní medicína. Kromě vedení vlastní výzkumné skupiny na Mezinárodním centru klinického výzkumu (ICRC), společném pracovišti Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně a Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, přednáší na Ústavu histologie a embryologie LF MU. Na jaře roku 2020 se svým týmem zavedla metodiku testování paměťové imunity po covidu-19, sledovala, jak se v dlouhodobém horizontu po prodělané nemoci paměťová stopa vyvíjí a klesá, studovali také, jak se vyvíjí paměťová imunita.

Když buňky léčí

Oddělení CTEF se skládá ze dvou týmů:

Centrum buněčného a tkáňového inženýrství, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (CTEF-FNUSA) – produkce v SVP/GMP kvalitě
Centrum buněčného a tkáňového inženýrství, Masarykova univerzita (CTEF-MUNI) – výzkumná část

Centrum buněčného a tkáňového inženýrství, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (CTEF-FNUSA) je tým lidí, kteří se zabývají výrobou a kontrolou kvality léčivých přípravků pro moderní terapie včetně buněčné a genové terapie. Veškerá výroba a kontrola kvality je prováděna v souladu s předpisy správné výrobní praxe (SVP) a dozorována Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL).

CTEF je držitelem certifikátů pro výrobu léčivých přípravků pro moderní terapie (Advanced therapy medicinal products – ATMP) a normy ISO 9001.

Doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D. (vedoucí pracoviště CTEF)
RNDr. Daniela Hulínová (manažer výroby)
Mgr. Tereza Souralová (manažer implementace výzkumu)
Mgr. Ivana Ťapuchová (manažer kontroly kvality)
Ing. Petra Vičarová, Ph.D. (manažer laboratoře)
Ing. Marie Vávrová (kvalifikovaná osoba)
Mgr. Jindřich Beránek (laborant specialista)
Mgr. Eliška Buštíková (laborant specialista)
Mgr. Barbora Frimlová (laborant specialista)
Ing. Lucie Müllerová, Ph.D. (laborant specialista)
Mgr. Katarina Streďanská (laborant specialista)

Manažerka laboratoře:

Ing. Petra Vičarová, Ph.D.
tel.: 543 185 581
e-mail: petra.vicarova(zavinac)fnusa.cz

e-mail pro objednávky: objednavky-ctef@fnusa.cz

1 2 3 4 5

Naše cíle

Ve spolupráci s lékaři posouvat moderní medicínu a pomáhat tak pacientům
Vytvoření postupů pro výrobu buněčných a tkáňových preparátů pro preklinické a klinické aplikace
Vytvoření postupů pro důkladnou charakterizaci a propouštění produktu s pomocí analytických metod
Výroba a kontrola kvality produktů v rámci SVP a jejich propuštění
Posouvaní hranic personalizované medicíny v České republice
Držení kroku s celosvětovým trendem v buněčných a genových terapiích
Konkurenceschopnost České republiky v celosvětové výrobě buněčných přípravků

Naše produkty

Výroby produktů na naší klinice jsou vyráběny dle standardů správné výrobní praxe (SVP) a jsou schvalovány dle požadavků Státního kontrolního ústavu (SÚKL) respektive evropské medicinální agentury (EMA).

VSL = virus specifické lymfocyty
Od vhodného dárce jsou odebrány lymfocyty, z kterých jsou izolovány a namnoženy lymfocyty vycvičené k léčbě infekcí EBV (Epstein-Barrové virus), CMV (Cytomegalovirus), BKV (BK virus), JCV (JC virus), AdV (Adenovirus) či SARS-CoV-2. Táto léčba je vhodná zejména pro pacienty s narušenou obranyschopností (například po transplantaci), kde běžně dostupné antivirotika nezabírají.
Tento druh léčby je hrazen z veřejného zdravotnického pojištění.
CAR T-lymfocyty = T-lymfocyty s chimérickým antigenním receptorem
Lymfocyty z krve dárce jsou izolovány a pomocí genové manipulace získají specifický receptor vycvičený pro boj s konkrétním nádorovým onemocněním. Po dosažení specifického počtu jsou podány pacientovi.

PBMC = Mononukleární buňky periferní krve
Mezi mononukleární buňky periferní krve patří lymfocyty (T lymfocyty, B lymfocyty, NK buňky) a monocyty. PBMC se izolují pomocí hustotního gradientu z plné nesrážlivé krve dárce. Vyselektované PBMC s přesně určenými zastoupeními jednotlivých populací jsou skladovány v tekutým dusíku a připraveny k výzkumnému použití nebo slouží jako vstupní biologický materiál pro další výroby v GMP kvalitě.
MSC= Mesenchymální stromální buňky k léčbě GVHD
Aktuálně produkt v optimalizaci.

Naše služby

V případě, že máte zájem o některé výše uvedené služby, prosím kontaktujte nás na e-mail objednavky-ctef@fnusa.cz nebo pomocí kontaktního formuláře níže.

(V současné době naše laboratoř splňuje požadavky SVP léčivých přípravků pro moderní terapie (správná výrobní praxe) a ISO 9001.

Stanovení buněčné imunity (CMV, EBV, JCV, BKV, AdV, SARS-CoV-2)
Stanovení cytokinů metodou ELISA
Stanovení buněčných populací metodou flow cytometrie
Stanovení cytotoxicity pomocí MTT na buněčných liniích
V případě, že máte zájem o některé výše uvedené služby, prosím kontaktujte nás. (V současné době naše laboratoř splňuje požadavky SVP léčivých přípravků pro moderní terapie (správná výrobní praxe) a ISO 9001.

Chcete-li se dozvědět více, napište nám!

Kde nás najdete?

Sídlíme v Mezinárodním centru klinického výzkumu (ICRC), Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně v budově B1 v 5. patře.

Spolupracujeme

Vybrané publikace

ŤAPUCHOVÁ, Ivana, Robert PYTLIK, Pavel ŠIMARA, Lenka TESAŘOVÁ a Irena KOUTNÁ. Cytomegalovirus and other herpesviruses after hematopoietic cell and solid organ transplantation: From antiviral drugs to virus-specific T cells. Transplant Immunology. Amsterdam: Elsevier B.V., 2022, roč. 71, April, s. 1-13. ISSN 0966-3274. doi:10.1016/j.trim.2022.101539.

SOURALOVÁ, Tereza, Daniela ŘEHÁKOVÁ, Lenka TESAŘOVÁ, Aleš HAMPL a Irena KOUTNÁ. Characterization of Clinical-Grade Stem Cells: Microscopic, Cellular, Molecular, and Functional Characterization of Stem Cells and Their Products According to Regulatory Requirements for FDA Approval. In Stem Cell Production. Singapore: Springer, Singapore, 2022. s. 185-203, 18 s. ISBN 978-981-16-7588-1. doi:10.1007/978-981-16-7589-8_8

LUKJANOV, Viktor, Irena KOUTNÁ a Pavel ŠIMARA. CAR T-Cell Production Using Nonviral Approaches. Journal of Immunology Research. London: Hindawi, 2021, roč. 2021, Mar 27, s. 1-9. ISSN 2314-8861. doi:10.1155/2021/6644685.

ŘEHÁKOVÁ, Daniela, Tereza SOURALOVÁ a Irena KOUTNÁ. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. International Journal of Molecular Sciences. Basel: MDPI, 2020, roč. 21, č. 7, s. 1-14. ISSN 1422-0067. doi:10.3390/ijms21072435.

FARKAS S, SIMARA P, REHAKOVA D, VEVERKOVA L, KOUTNA I. Endothelial Progenitor Cells Produced From Human Pluripotent Stem Cells by a Synergistic Combination of Cytokines, Small Compounds, and Serum-Free Medium. Front Cell Dev Biol. 2020 May

TESAROVA L, JARESOVA K, SIMARA P, KOUTNA I. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Are Able to Use bFGF Treatment and Represent a Superb Tool for Immunosuppressive Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5366

REHAKOVA D, SOURALOVA T, KOUTNA I. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. Int J Mol Sci. 2020 Mar 31;21(7):243

TESAROVA, L., SIMARA, P., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.The Aberrant DNA Methylation Profile of Human Induced Pluripotent Stem Cells Is Connected to the Reprogramming Process and Is Normalized During In Vitro Culture.PLoS One. 2016, 11(6), e0157974.

STEJSKAL, S., STEPKA, K., TESAROVA, L., STEJSKAL, K., MATEJKOVA, M., SIMARA, P., ZDRAHAL, Z., KOUTNA, I. Cell cycle-dependent changes in H3K56ac in human cells. Cell Cycle. 2015, 14(24), 3851-63.

TESAROVA, L., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.Driven hematopoietic differentiation of embryonic stem cells: epigenetic perspectives. CurrentPharmaceutical Design. 2014, 20(11), 1674-86.